Le CBD en pharmacie

 Le CBD en pharmacie

- C'est quoi le CBD
- Les bienfaits
- Comment fonctionne le CBD
- Effets secondaires, contre-indications et interactions médicamenteuses
- Le CBD en pharmacie
- La législation et réglementation
- Le marché du CBD bien-être
- Conclusion

C'est quoi le CBD

Le CBD est l'abréviation de cannabidiol, le CBD est un phyto-cannabinoïde. Les phyto-cannabinoïdes sont des substances actives naturellement  présentes dans la plante de cannabis ou aussi appelée chanvre (Cannabis stavia L.) La plante de cannabis contient plus d'une centaine de phyto-cannabinoïdes. Le CBD possède des propriétés avec des potentiels bienfaits qui peuvent avoir des effets bénéfiques sur le bien-être (anti-douleurs, anti-inflammatoires, trouble du sommeil, anti-stress, des problèmes cutanés), sans provoquer des effets psychotrope ou des effets addictifs. (sensation de défonce ou d'euphorie provoquée par le composant THC).

Le composant THC est aussi un phyto-cannabinoide , avec le CBD, ce sont probablement les deux composants les plus connus dans la plante de cannabis/chanvre. Le THC est connu pour ses effets psychotrope et addictifs. 

Le CBD bien-être,  en vente en France, n'est en aucun cas un médicament. Le CBD en vente en France est issu de culture de chanvre, cultivé en France ou en Europe autorisé par la Commission Européenne pour rassurer que le taux de THC dans le produit final ne dépasse pas 0,3% de THC. Le taux en dessous 0,3% est considéré comme trace, et donc aucun danger au niveau des effets indésirables du THC.

 

Les bienfaits

Les bienfaits du CBD Bien-être potentiellement connus pour apaiser, soulager ou réduire sont:

- Anti douleurs & douleurs chroniques
- Anti-inflammatoire
- Trouble de sommeil
- Le stress et l'anxiété
- Problèmes cutanés
- L'appétit

Comment fonctionne le CBD

Le CBD interagit (indirectement) avec l’organisme par le biais de récepteurs à l’intérieur du corps humain que l’on appelle le système endocannabinoïde (CES/ECS). Le système endocannabinoïde a était découvert au début des années 90 et joue un rôle important dans la régulation de l'équilibre dans le corps humain. Deux récepteurs ont était identifiés CB1 et CB2. Le CBD interagit aussi avec d'autres récepteurs dans le corps qui influencent divers processus biologiques et neurologiques dans le corps. Le système endocannabinoïde est impliqué dans de nombreuses fonctions physiologiques.

Développement et plasticité neuronal, fonction immunitaire, régulation de l’appétit, inflammation, métabolisme et régulation énergétique, fonction cardiovasculaire, développement osseux, fertilité, cognitions, douleur, mémoire, sommeil, régulation des émotions…

 

Les phyto-cannabinoïdes du cannabis sont presque identiques aux substances endogènes que le corps humain produit naturellement (endocannabinoïde) et imitent ces substances endogènes.

Ils interagissent comme une clef avec des récepteurs spécifiques dans le corps, tout comme vos propres cannabinoïdes et peuvent ainsi potentiellement aider à équilibrer certaines fonctions corporelles.

Effets secondaires, contre-indications, précautions et interactions  médicamenteuses

Bien que l'huile de cannabidiol est non toxique, et que les effets secondaires sont rares, certaines personnes doivent être plus prudentes. Notamment les personnes   qui utilisent des médicaments prescrits. Il est fortement conseiller de consulter un professionnel de la santé avant de commencer d'utiliser des produits à base d'huile de cannabidiol.

Les effets secondaires:
Les effets indésirables  les plus courants de l'huile de CBD sont:

- La somnolence
- La bouche sèche
- Les problèmes gastro-intestinaux
- La perte d’appétit
- La sensation de fatigue
- Les nausées

Le cannabidiol est non toxique et il n'y a pas de danger de surconsommation. Dans la plupart du temps, ces effets secondaires sont temporaires. Les effets secondaires sont souvent liés au dosage et fréquence de la consommation.

Contre-indications et précautions d'emploi
Les personnes qui suivent un traitement doivent consulter un médecin spécialiste ou un professionnel de la santé:

• Les personnes atteintes de schizophrénie
• Les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires
• Les personnes atteintes de maladies auto-immunes
• Jeunes (<18ans)
• Femmes enceintes et allaitantes

Femmes enceintes et allaitantes

Dans le cas de femmes enceintes et allaitantes, les études à ce jour ne sont pas encore concluantes et par prudence il est déconseillé la prise de CBD. 

Interactions  médicamenteuses

Le cannabidiol interagit avec certains médicaments. Parfois, l'huile de CBD réduit l'effet des médicaments et parfois, elle augmente certains effets secondaires. L'huile de CBD, par exemple, peut renforcer également l'effet des dépresseurs tels que l'alcool, les benzodiazépines (somnifères et sédatifs) et les opiacés (analgésiques).

CytochromeP450

Il y a un risque que les phyto-cannabidonoïdes peuvent interagir avec de nombreux  médicaments pharmaceutiques et influencent leur efficacité en inhibant l'action du cytochrome P450, une famille d'enzymes hépatiques. Ce groupe essentiel d'enzymes digère jusqu'à 60% de médicaments couramment prescrits. L'essentiel est que les cannabidonoïdes sont métabolisés par les enzymes du cytochrome P450, prenant la place de l'activité enzymatique, et donc le CBD empêche les enzymes P450 de métaboliser d'autres composés.  Cela signifie que les patients utilisant du CBD dans leur protocole doivent prêter une attention particulière sous la supervision d'un médecin, en particulier avec des médicament ou le dosage précise est extrêmement important.

Le CBD en pharmacie

Les officines peuvent commercialiser les produits CBD bien-être au même titre que les autres commerces (boutique CBD, parapharmacie, boutique en ligne) s

A condition que: 

- Le produit soit issu de culture de chanvre cultivée en France ou en Europe autorisée par la Commission Européenne pour rassurer que le taux de THC dans le produit final ne dépasse pas 0,3%.
- Pas de revendication thérapeutique (présentation, conseil ou autre communication) *
- Le client doit avoir 18 ans ou plus.

Mais il y a des points en plus  qui s'appliquent pour une officine

- La pharmacie et leurs employé(e)s doivent remplir leur rôle de conseiller en informant la clientèle (effets, contre-indications, posologie, mode d'administration, bénéfice / risque, etc).
- Le titulaire est pénalement responsable.

Il est important que les officines qui souhaitent proposer des produits à base d' huile de CBD soient bien former afin de bien conseiller la clientèle. La source ( laboratoires) d'acquisition doit être fiable avec une traçabilité de provenance des produits et des matières premières ainsi que les analyses de laboratoires indépendants pour rassurer que les produits soient conformes à la réglementation européenne.

*Le CBD bien-être, n'est en aucun cas un médicament, et à ce jour il n'ya aucun preuve scientifique que les produits à base de l'huile de CBD ont des propriétés benefiques pour la santé. Aucun allégation thérapeutiques peur être revendiqué. ( à l'exception des médicaments CBD thérapeutiques, dans le cadre de l'experimentation du Cannabis Médical)

La législation et réglementation:

La réglementation et surtout la législation a beaucoup évalué ces dernières années. La plus importante décision est celle rendue par la Cour de justice de l'Union Européenne le 19 / 11 / 2020 ( Affaire C-663-18 / Kanavape), selon laquelle la commercialisation du cannabidiol ne pouvait être interdite:

- En raison de la libre circulation des marchandises au sein de l'UE

- Seuls les produits pouvant créer un risque pour la santé publique sont susceptibles d’être classés comme stupéfiants et donc que le cannabidiol extrait de la plante de cannabis n’est pas un stupéfiant.

En 2021 (le 15 er 23 juin) La Cour de cassation s’est, par trois arrêts ( 15 et 23 juin 2021 ) alignée sur la jurisprudence européenne, l’appliquant même aux fleurs de cannabis issues de chanvre industriel cultivées dans la communié Européen avec un taux de THC moins de 0,2%. Le plus important, l'arrêté  du 23 juin 2021 (cass.crim. 23 juin 2021 n° 20-84.212). 'la commercialisation de produits à base de cannabidïol, la molécule non psychotrope du cannabis, n’est pas considérée comme illicite par la Cour de cassation.

L’arrêté du 30 dec 2021 par le gouvernement, publie le 31 dec 2021, interdit  expressément la vente aux consommateurs de fleurs ou de feuilles brutes sous toutes leurs formes, seules ou en mélange avec d’autres ingrédients, leur détention par les consommateurs et leur consommation. Mais après une suspension à titre provisoire par Le juge des réfères du Conseil d'état le 24/01/22, cette interdiction était annulé le 29/12/2022. Le Conseil d'Etat statue au fond et  juge disproportionnée l’interdiction générale et absolue de commercialisation à l’état brut des feuilles et fleurs de cannabis à faible teneur de THC, c’est-à-dire sans propriétés stupéfiantes.

 

Réglementation Européenne:

Au niveau de la réglementation, les produits à base de CBD Bien-être se présentent sur 2 formes au niveau de la réglementions dans la Communauté Européenne pour des produits non médicaux.

- Produit cosmétique
- Produit ingrédient alimentaire

Cosmétique

Le CBD en tant qu'ingrédient actif, pour des utilisation topique, sous forme de l'huile, crème, baume, gel, etc, est considéré comme des produits cosmétiques et la réglementation  (EC) No 1223/2009 est applicable.

Produit Alimentaire

Les huiles et comprimés ou autres aliments avec du CBD comme ingrédient pour un usage interne sont considérés comme un novel food (nouvel aliment) (*) actuellement non-validé par l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), en vertu de la réglementation.

*Un nouvel aliment est défini comme étant un aliment pour lequel la consommation humaine est restée négligeable dans l’Union européenne avant le 15 Mai 1997, lorsque la première réglementation (Reg. 258/97) sur les nouveaux aliments est entrée en vigueur.

Le marché du CBD bien-être

Depuis quelques années le marché du CBD bien-être est en forte croissance, en échelle mondial aussi bien aux Etats-unis qu'en Europe, la prévision est que cette croissance va continuer à fortement évoluer les prochaines années.

En France les boutiques CBD ont fait leur apparition dans pratiquement toutes les villes et les produit CBD sont proposés en ligne et par les parapharmacies et pharmacies..

Actuellement,  le marché français s'approche du 100€ million avec un pronostic vers 1,5€ milliard les prochaines années (Syndicat professionnel du Chanvre et du bien-être). En 2022 il est estimé que 10% de la population Française a déjà consommé du CBD bien-être, soit environ 6 millions de Français.

Fin 2021, déjà plus de 3000 pharmacies en France proposent du CBD bien-être et environ 500 pharmacies participent à l'expérimentation du CBD et cannabis à usage médical.

Du point de vue des officines, 2 approches au niveau des produits CBD bien-être sont à considérer:

- Attirer une nouvelle clientèle qui souhaite trouver des produits CDB-bien-être en pharmacie.
- Fidéliser la clientèle existante qui souhaite trouver des produit CDB-bien-être en pharmacie

Selon un sondage auprès de 2000 Français, réalisé par Gers Data , Bilendi pour les Echos Etudes 2021, les officines sont le lieu de préférence des Français pour acheter du CBD bien-être. Loin devant les boutiques CBD et les sites sur internet.

Conclusion

Le potentiel du marché du CBD bien-être est très prometteur, la forte demande par les consommateurs, la valeur économique et l'évolution de la législation en Europe et en France font que renforcer les pronostics du développement du marché CBD bien-être.

Les indications au niveau des bienfaits et thérapeutiques du CBD bien-être et le Cannabis médical font que les budgets accordés aux recherches scientifiques continuent à augmenter considérablement, par intérêt médical et scientifique mais aussi par intérêt économique que ce marché représente.

Il est important que les officines qui souhaitent proposer des produits à base de l'huile de CBD soient bien formées pour bien conseiller la clientèle et la source ( laboratoire) d'acquisition soit fiable avec une traçabilité de provenance des produits et les matières premières avec des analyses de laboratoires indépendants,  pour rassurer que les produits sont conformes la réglementation européenne.

France de Coudenhove
Fondatrice de France Santé Pharma

Diplômée en pharmacie, experte en médecine naturelle, DU Phyto-Aroma, Micro nutrition, Homéopathie. Auteur de plusieurs ouvrages sur les médecines naturelles.